Główny Inspektor Farmaceutyczny poinformował na stronie urzędu o wycofaniu z obrotu tabletek Tabex 1,5 mg firmy Sopharm Warszawa sp. z o.o. Powodem decyzji jest niespełnienie specyfikacji w zakresie parametru zawartości N-formylcitisine.
Tabex to 100 tabletek powlekanych, których substancją czynną jest cytyzyna. Wycofana partia to ta o numerze GTIN 05909990342518 i numerze serii 31120. Istotna jest tu też data ważności 30.11.2022 rok.
Firma produkująca lek potwierdziła uzyskany wynik i poinformowała o potrzebie wycofania z obrotu na terenie całego kraju przedmiotowej serii produktu leczniczego. W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej, o której mowa powyżej GIF przychylił się do rekomendacji firmy Sopharma o wycofaniu z obrotu ww. serii produktu leczniczego.
Pamiętajmy, że lek należy wyrzucić w aptece lub w Selektywnej Zbiórce Odpady Stałych.
