12 października Główny Inspektor Farmaceutyczny siedzibą w Warszawie wydał decyzję w sprawie wstrzymania w obrocie leku Aribit 30 mg firmy Zakłady Farmaceutyczne Polphararma S.A. Sprawdź czy masz ją w domu.
Aribit to lek, którego substancją czynną jest aripiprazol. Farmaceutyk ten przepisywany jest osobom cierpiącym na schizofrenie u dorosłych i dzieci od 15 roku życia oraz z epizodomami maniakalnych u dorosłych i młodzieży od 13 roku życia.
Wycofaną z obrotu krajowego jest partia jest leku o numerze serii: 011020 z terminem ważności do 10.2023.
GIF uzasadnia swoją decyzję o wycofaniu leku, wpłynięciem wniosku z Polpharmy, w związku z uzyskaniem wyniku poza specyfikacją w badaniach stabilności długoterminowej substancji czynnej arypiprazolu. Wynik próby serii: 011020 potwierdził wyniki firmy.
— W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej, o której mowa powyżej podjąłem decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju ww. serii przedmiotowego produktu leczniczego - argumentuje Ewa Krajewska, Główny Inspektor Farmaceutyczny.
Organy Inspekcji Farmaceutycznej wydają taką decyzje w zakresie wstrzymania, zakazu wprowadzania, wycofania z obrotu lub stosowania produktów leczniczych w przypadku podejrzenia lub stwierdzenia, że dany produkt nie odpowiada ustalonym wymaganiom jakościowym lub został sfałszowany.
Dlatego jeśli widzisz, że lek ten nie nadaje się do użytku nie zażywaj go. Oddaj leki do apteki, by tam można je było odebrać i oddać do firmy w celu utylizacji.
Byliście świadkami zdarzenia w naszym regionie? Chcecie aby nasza redakcja zajęła się jakimś tematem? Czekamy na Wasze sygnały i informacje. Można kontaktować się z naszą redakcją za pośrednictwem strony facebookowej i mailowo: [email protected] Dyżurujemy także pod numerem telefonu 729 715 670.
